2021-06-19
7次
QA验证
面议
安若维他药业泰州有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数2人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验1-3年
年龄要求35岁岁
工作地点泰州市医药高新区药城大道1号9044市(江苏/泰州)
联系方式
联系人:毛纪根  ( 联系我时,请说是在大苏人才网_泰州人才网_泰州招聘网上看到的 )
联系电话:052385680673
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简历处理率
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简历平均处理时长
2021-06-19
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职位描述

岗位职责:
1.起草、修订有关验证的管理文件;保证验证文件符合法规要求并切实可行;
2.参与组织、协调各项验证工作,制定符合GMP要求的年度验证主计划;
3.负责起草清洁方案和报告,组织清洁验证的实施;
4.参与审核验证、确认方案和报告,使其符合相关验证文件及法规要求;
5.负责验证、确认的现场监控,确保验证、确认按方案或文件要求实施;
6.对验证、确认实施过程中出现的偏差,变更等进行调查处理,参与风险评估;
7.收集整理最新的验证知识及相关法规,并负责验证管理知识的内部培训;
8.参与环境监测及验证、物料、介质等相关取样工作;
9.负责依据有关法律和GMP要求,编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划,并按校验计划严格执行;
10.负责完成上级交办的其他事项;
任职要求:
1.本科及以上学历;药学或相关专业;
2.CET-4及以上,英语听、说、读、写水平良好,能顺畅阅读及撰写英文文件和报告等;
3.3年以上制药企业QA工作经验,具有验证管理相关工作经验;
4.具备GMP、cGMP、EUGM行业知识;质量管理体系基础知识; 5.能够熟练运用风险管理工具指导验证/确认工作;
6.良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳;

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